ΕΟΦ: Ανάκληση γνωστού φαρμάκου για γυναίκες

ΕΟΦ: Σε ανάκληση του της παρτίδας (υπ. αριθμ.180357) του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Ο Οργανισμός αποφάσισε να ανακαλέσει το φάρμακο λόγω απόκλισης από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος κατά τη διαδικασία παραγωγής.

Το σκεύασμα με κύρια δραστική ουσία την προγεστερόνη χορηγείται είτε από του στόματος είτε από τον κόλπο στο πλαίσιο Θεραπείας Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) και εμφανίζει το σύνολο των ορμονικών ιδιοτήτων της προγεστερόνης, η οποία παράγεται από το ωχρό σωμάτιο κατά τη δεύτερη φάση του καταμήνιου κύκλου της γυναίκας.

Η απόφαση ανάκλησης του ΕΟΦ αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE. Η παρασκευάστρια εταιρεία και κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν.

Ο Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (αρχικά ΕΟΦ) είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου, υπαγόμενο στο Υπουργείο Υγείας. Δημιουργήθηκε το 1983 με τον Νόμο 1316. Η αποστολή του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων είναι, σύμφωνα με τον ιδρυτικό του νόμο, «η προώθηση και κατοχύρωση της δημόσιας υγείας διά της εξασφάλισης καταλλήλων προτύπων ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας για όλα τα προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ που κυκλοφορούν στην Ελληνική αγορά. Επίσης, η εφαρμογή σχετικών ελέγχων, η επιθεώρηση και επιτήρηση της αγοράς και η παροχή πληροφοριών που θα συμβάλουν στη ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των προϊόντων αυτών από τους πολίτες».

Για να επιτύχει τους στόχους του, ο ΕΟΦ ελέγχει:

• Όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, είτε προορίζονται για χρήση από ανθρώπους είτε είναι κτηνιατρικής χρήσεως
• Όλες τις ζωοτροφές που περιέχουν φαρμακευτικά πρόσθετα και τα ίδια τα πρόσθετα των ζωωτροφών
• Όλα τα τρόφιμα που προορίζονται για άτομα που χρειάζονται ειδική διατροφή και όλα τα συμπληρώματα διατροφής
• Όλα τα ιατρικά βοηθήματα
• Τα πάσης φύσεως καλλυντικά
• Όλα τα βιοκτόνα (εντομοκτόνα, παρασιτοκτόνα, μυοκτόνα κτλ)
• Όλα τα σαπούνια που περιέχουν αρωματικές και χρωστικές ύλες και τα κρεμοσάπουνα χεριών. Το απλό πράσινο και λευκό σαπούνι, όλα τα ειδικά
• καθαριστικά χεριών κτλ. δεν ελέγχονται από τον ΕΟΦ αλλά από το Γενικό Χημείο του Κράτους.
• Τα αρωματικά χώρου και αυτοκινήτων
• Τα απολυμαντικά και απολυμαντικά νερού στις πισίνες.