Pfizer: Ζητούν από τον ΕΜΑ έγκριση για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 12-15 ετών

Oι εταιρίες Pfizer – BioNTech κατέθεσαν αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τη χορήγηση του εμβολίου για τον κορωνοϊό σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών.

Οι δύο εταιρείες προχώρησαν σε αυτή την κίνηση, καθώς έγινε μελέτη σε περισσότερους από 2.000 εφήβους που έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό. Συγκεκριμένα έγιναν δοκιμές σε 2.260 εφήβους στις ΗΠΑ, οι οποίοι -σύμφωνα με τις εταιρείες- έδειξαν «ισχυρά αντισώματα». Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για μακροπρόθεσμη προστασία και ασφάλεια για άλλα δύο χρόνια.

Παράλληλα, ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech Ουγκούρ Σαχίν είχε δηλώσει ότι το εμβόλιο για την συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο από τον Ιούνιο κιόλας.

Μέσα στον Απρίλιο Pfizer – BioNTech είχαν καταθέσει αντίστοιχο αίτημα και προς τις αρμόδιες Αρχές των ΗΠΑ. Να σημειωθεί ότι το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που κατασκευάστηκε από την Pfizer και τη BioNTech ήταν το πρώτο που εγκρίθηκε από τον EMA τον περασμένο Δεκέμβριο.

Στην τελευταία φάση για εμβολιασμό των παιδιών 12-15 ετών

Οι BioNTEch και Pfizer ζήτησαν από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ αυτόν τον μήνα να εγκρίνουν άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου τους για εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Ο Σαχίν δήλωσε στο Spiegel πως η εταιρεία είναι “στα τελευταία στάδια πριν από την υποβολή” στις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Η αξιολόγηση αναμένεται να διαρκέσει τέσσερις με έξι εβδομάδες, κάτι που σημαίνει ότι είναι πιθανό το εμβόλιο της BioNTech να λάβει έγκριση για χρήση στην ΕΕ από αυτή την ηλικιακή ομάδα ήδη από τον Ιούνιο. Δοκιμή που δημοσιοποιήθηκε στα τέλη Μαρτίου έδειξε πως το εμβόλιο των δύο εταιρειών κατά της COVID-19 είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και παράγει ισχυρή ανοσοαπόκριση σε εφήβους.

Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, που χορηγείται σε δύο δόσεις, έχει ήδη λάβει άδεια χρήσης για όσους είναι 16 ετών και άνω. Οι νέοι είναι λιγότερο πιθανό να νοσήσουν σοβαρά από COVID-19 και πιο πιθανό να μολυνθούν χωρίς να παρουσιάσουν συμπτώματα, με αποτέλεσμα να μεταδίδουν τους την COVID-19 στους άλλους.