Ο ΕΟΦ ανακαλεί self- test από την αγορά
Την ανάκλησή από την αγορά, καθώς επίσης και την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης για λόγους δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 με την επωνυμία «NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest», ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Δεν φέρει σήμανση CE
Σύμφωνα με την απόφαση που δημοσιοποίησε ο ΕΟΦ, το self-test της κινεζικής BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD, έχει ως εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την EE την ολλανδική LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA και – όπως τονίζεται χαρακτηριστικά- «δεν φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».
Η σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
Το σχόλιο σας