Τον επικαιροποιημένο κατάλογο των καταχωρημένων στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΟΦ) μεσιτών φαρμάκων που διακινούν σκευάσματα στη χώρα μας ανακοίνωσε ο Οργανισμός.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ και την ενσωμάτωσή της στο άρθρο 2 εδ.18 της Κ.Υ.Α. αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (ΦΕΚ 1049Β΄/2013) έχει εισαχθεί ο ορισμός της μεσιτείας (brokering) φαρμάκων και των υποχρεώσεων των φαρμακομεσιτών (άρθρο 115). Ενώ, στο κεφάλαιο 10 των Κατευθυντηρίων Οδηγιών 2013/C 343/01 «ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΠΡΑΚΤΟΡΕΣ» ορίζεται ως μεσίτης ένα πρόσωπο το οποίο πραγματοποιεί δραστηριότητες σε σχέση με πώληση ή αγορά φαρμάκων, εξαιρουμένης της χονδρικής πώλησης, η οποία δεν περιλαμβάνει υλικό χειρισμό και συνίσταται σε ανεξάρτητη και για λογαριασμό άλλου νομικού ή φυσικού προσώπου διαπραγμάτευση.
Οι μεσίτες υπόκεινται σε υποχρέωση καταχώρισης στο Μητρώο που τηρεί ο ΕΟΦ
Πρέπει να διαθέτουν μόνιμη διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας ενώ κοινοποιούν όλες τις αλλαγές χωρίς καθυστέρηση. Εξ ορισμού, δεν προμηθεύονται, δεν εφοδιάζουν και δεν αποθηκεύουν φάρμακα. Κατά συνέπεια, δεν εφαρμόζονται οι απαιτήσεις της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (βλ. Κατευθυντήριες Οδηγίες 2013/C 343/01) για χώρους, εγκαταστάσεις και εξοπλισμό. Ωστόσο, εφαρμόζονται όλοι οι άλλοι κανόνες της οδηγίας 2001/83/ΕΚ που ισχύουν για το χονδρικό εμπόριο. Ειδικότερα ως προς την τεκμηρίωση για την οποία υπάρχει υποχρέωση να τηρείται, θα πρέπει να τηρούνται καταχωρίσεις, είτε σε μορφή τιμολογίων αγοράς/πώλησης είτε σε μορφή μηχανογραφημένων στοιχείων ή σε οποιαδήποτε άλλη μορφή, για κάθε συναλλαγή φαρμάκων που αποτελούν αντικείμενο πρακτόρευσης με τα στοιχεία που περιγράφονται στις Κατευθυντήριες Οδηγίες 2013/C 343/01.
Διευκρινίζεται επίσης, ότι οι μεσίτες δεν νομιμοποιούνται να εκδίδουν οι ίδιοι τιμολόγια πώλησης/αγοράς προϊόντων, δεδομένου ότι αυτοί δεν περιλαμβάνονται στους υπόχρεους του άρθρου 103 (ΦΕΚ 1049Β΄/2013). Τα τιμολόγια που νομιμοποιούνται να εκδίδουν οι ίδιοι είναι αυτά περί παροχής υπηρεσιών.
Ποιοι είναι οι επίσημα καταχωρημένοι μεσίτες φαρμάκων στην Ελλάδα
1. AVIPHARMA INTERNATIONAL 14BR19872 Λ. Κηφισίας 120, Μαρούσι
2. MEDIMONT 14BR35736 Δημοσθένους 33, Αγία Παρασκευή
3. KARIAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Μ.ΙΚΕ 14BR115030 Παραδείσου 3 ,Αγία Παρασκευή
4. PHARMANET ΕΠΕ 15BR14384 100 χλμ Θεσ/κης – Θέρμης ΒALKAN CENTER
5. NUEVO PHARMA IKE 19BR4777 Χάλκης 7, Πατριαρχικά Πυλαία Θεσσαλονίκη
6. ΦΑΡΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ 17BR14966 Λέσβου 5, Μεταμόρφωση Αττικής
7. ΦΑΡΜΑΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΥΡΙΑΚΟΥ Α.Ε. 20BR80096 Ναυάρχου Χρ.Ντούνη 12, Κορωπί
8. MEDCOPHARM ΕΤΕΡΟΡΡΥΘΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ 22BR69975 Χ.Σαμπαγ Σ Χουρη 3, Μαρούσι
9. Γ.ΠΑΠΑΘΑΝΑΣΙΟΥ & ΣΙΑ ΟΕ 14BR36463 Δαγκλή & Κλείτου, Καβάλα